基本用药定点安全有效经济
基本用药定点安全有效经济
为确保人民用药安全、方便、价格合理，国家食品药品监督管理局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作，并于日前公布了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录。７月１８日，国家食品药品监管局药品市场监督司有关负责人就读者关心的问题进行了解读。
确定目录只是第一步
降低药品价格，是近年来城乡老百姓的普遍心声。在农村，有农村药品供应和监管（“两”）；在城市，有社区卫生服务。此次，国家食品药品监管局把城乡结合起来，力争为城市社区和农村医疗卫生服务机构定点生产供应安全、有效、经济的药品。这样既方便城市社区百姓用药，降低药费支出，又能建立与农民收入水平相适应的农村药品监管、供应体系，为新农村建设办实事。
确定城市社区、农村基本用药目录，只是这项浩大工程的第一步；目录确定之后，药监部门将组织有关药品企业“竞争上岗”，降低药品成本；再把定量生产的药品推向流通领域，方便城乡百姓在药店或医院购买使用。
２７种药都是常用药
确定药品目录与百姓切身利益关系重大，国家食品药品监管局先后对近２０个省（区、市）进行调查，并依据《国家基本药物制剂品种目录》和《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》进行筛选。同时，充分了解各地基本用药的市场需求、操作环境等问题，征求了药品生产、经营企业、乡村医疗卫生机构等有关方面的意见，经过认真研究，最终确定了第一批定点生产的用药目录。
首批确定的２７种药品都是百姓治疗感冒、发烧等常见病的用药。
严把生产企业准入关
国家食品药品监督管理局对定点生产城市社区、农村基本用药的企业提出了严格要求：必须具有目录中的药品批准文号；具备完整的药品质量保证体系，没有委托检验项目，严格执行ＧＭＰ（药品生产质量管理规范），没有药品生产质量的不良记录，药品不良反应监测制度完善；在保证药品质量的条件下，能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本；在符合国家药品价格管理规定的条件下，公布专供药品的最高零售价格（有条件的可以标识在外包装上）；具有保证专供药品配送到基层的条件，并保证药品在流通环节的质量；更改药品包装及规格可直接向国家食品药品监督管理局申请，批准后方可实施。
相关药品生产企业可根据目录、定点生产企业条件要求，向国家食品药品监督管理局提出定点生产的申请；经批准后，可进行城市社区、农村基本用药的生产销售。
