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中国人的这种常备药,在其发明地美国竟是 [复制链接]

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来源:健康时报(ID:jksb)

记者:徐瑶


  “消化不良找吗丁啉帮忙”,在我国,很多人觉得胃稍有不舒服,或者是吃多了,就要吃一片吗丁啉。殊不知,在国外这种药却多次被警示,甚至建议限制使用。


  专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。

在国外屡遭警告

多潘立酮国内有很多药企生产,最为人熟知的就是西安杨森旗下的吗丁啉(商品名)。

不过,在原研药发明地美国,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。

FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

在加拿大,吗丁啉于年上市,但自年被停止使用。并多次发布关于马来酸多潘立酮严重副作用的警告。

年,加拿大卫生部更加肯定风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。

欧盟则更加严格,年4月,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

在国内备受欢迎

相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则受到了很好的“待遇”。

吗丁啉年在中国上市,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。此药在中国的年销售总额已增加到近年的6亿元。

在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”在中国版说明书中没有提示。

此外,在中国,该药的适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应症范围更宽泛。

别再当助消化药使用

多年的广告宣传,将吗丁啉定位为一款“促消化”的胃药。在最新的吗丁啉广告中,可以看到这样的表述:“饭后消化好,旅途更轻松”,“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”。这样的宣传方式,很容易让消费者产生一种印象,即饭后不消化就吃吗丁啉。

尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况往往是,患者在没有药师用药建议的情况下也能直接买到,且很多人不会仔细看说明书。

西安杨森客服热线人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。

转自人民日报(rmrbwx)

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