近日，保诺-桑迪亚合作伙伴上海美悦生物科技发展有限公司（朗来科技子公司）血管非炎性蛋白-1（Vanin-1或VNN1）抑制剂MYA和补体B因子（ComplementfactorB，CFB）抑制剂MYAIND成功申报获批临床！保诺-桑迪亚对美悦生物获得的巨大成果表示热烈祝贺！也期待该药物能早日上市，造福更多患者！
保诺-桑迪亚有幸协助美悦生物完成了MYA和MYA的全面CMC开发研究，具体包括晶型盐型筛选，原料药的工艺放大与优化，制剂处方开发，产品质量研究，毒理批次，申报批次和临床样品的制备以及稳定性研究，以及申报资料撰写等工作，并有效完成研发中难题。CMC制剂团队负责人李红博士说到，“这两个项目仅用10个月时间就完成CMC整体开发，并收到NMPA关于临床试验申请的正式受理。这是我们整个保诺-桑迪亚团队齐心协力的结果”。
“我们非常高兴看到美悦生物项目双双获得临床试验批准，这是全球患者的福音”，保诺-桑迪亚全球CMC解决方案总裁李建昌博士说到，“保诺-桑迪亚致力于为全球合作伙伴提供全面的综合服务和技术支持，以推进新型药物的研发。我们期待美悦生物将带来更多的优质创新药，也希望能与合作伙伴共同开发出更多造福世界患者的创新药”。
关于MYA
MYA为血管非炎性蛋白-1（Vanin-1或VNN1）抑制剂，拟用于炎症性肠病（IBD）等临床适应症开发。血管非炎症蛋白-1（VNN1）在体内催化泛酸巯基乙胺，合成辅酶A，参与脂肪酸合成、氧化以及能量代谢。同时合成巯乙胺，参与维持细胞氧化还原态。抑制VNN1使巯乙胺缺乏，导致γ-GCS活性增强，后者导致组织中内源性GSH储备升高，从而可抵御组织炎症等。MYA在DSS和TNBS小鼠炎症性肠病动物模型中表现出较好的药效，且非临床安全性非常好，将成为全球首个进入临床试验的VNN1抑制剂，为临床IBD治疗提供新的药物选择。
关于MYA
MYA为补体B因子（ComplementfactorB，CFB）抑制剂，拟用于阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）等临床适应症开发。补体B因子（ComplementfactorB，CFB）是一种胰蛋白酶样的丝氨酸蛋白酶，以潜在的酶原形式在人体血液中循环。CFB抑制剂抑制C3转化酶和C5转化酶活性，阻止MAC的形成以及血管内溶血；同时抑制正反馈放大机制，阻止血管外溶血以及突破性溶血。临床前实验数据表明MYA可以显著改善患者红细胞溶血。
关于美悦生物
上海美悦生物科技发展有限公司是武汉朗来科技发展有限公司在上海设立的独立研发中心。武汉朗来科技发展有限公司，成立于年5月，坐落于光谷生物城，是一家临床阶段的创新药物研发公司。公司以解决临床重大需求为己任，针对未被满足的临床需求，在心血管疾病、呼吸系统疾病、自身免疫疾病和肾脏疾病等领域开展了多项药物研发，已有多个产品进入临床研究阶段。公司秉持研发管线和平台构建同步提升的双驱动策略，构建起了从选题立项、概念验证、候选化合物筛选、临床前成药性开发到临床研究的全流程新药研发体系。
关于保诺-桑迪亚
保诺-桑迪亚，安宏资本旗下投资企业之一，是业内领先的合同研究、工艺开发和生产公司(CRDMO)，专业为生物制药客户提供全面整合服务，支持药物发现、开发和商业化生产（包括原料药和成品药）。作为全球前沿的CRDMO公司，保诺-桑迪亚的11大办事处遍布全球，旗下拥有多名员工，在中国和美国开展主要业务。
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