GLP1降糖新王者索马鲁肽注射液即将 [复制链接]

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戊戌数据监测，4月20日，诺和诺德GLP-1降糖药司美鲁肽注射液（受理号JXSS、JXSS）已经完成第二轮补充资料任务，审评状态变更为待审批，意味着这款2型糖尿病药物将在近日获批。

索马鲁肽注射液（Semaglutide，英文商品名：Ozempic）是一种长效GLP-1受体激动剂，周制剂。GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，与受体特异性结合后，主要通过环腺苷酸信号途径发挥血糖依赖性的肠促胰岛素分泌作用。

年12月5日，FDA批准索马鲁肽注射液用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

年9月20日，诺和诺德索马鲁肽片剂获得美国FDA批准（规格：7mg和14mg），商品名为Rybelsus，该药是全球批准的首个口服GLP-1受体激动剂药物。

目前国内获批上市的GLP-1受体激动剂有：阿斯利康/三生制药的艾塞那肽（普通+长效）、诺和诺德的利拉鲁肽、赛诺菲的利司那肽、礼来的度拉糖肽；国产有贝仁会药业的贝那鲁肽、豪森药业的聚乙二醇洛塞那肽。

除此之外，国内在研的GLP-1的企业超过30家，竞争相当激烈。

根据诺和诺德年财报显示，营收约亿美元，同比增长9%。中国区营收约合亿元人民币，同比增长14%。销售额前排的品种分别是：利拉鲁肽、门冬胰岛素、司美鲁肽、门冬胰岛素/精蛋白门冬胰岛素、地特胰岛素、德谷胰岛素。

其中，司美鲁肽注射液年全球业绩为约合16.86亿美元，较同期增长.6%；年达到36.9亿美元（+%），首次超越利拉鲁肽，成为诺和诺德销售额占比最高的药品。值得一提的是，诺和诺德在GLP-1药物市场中已有2款重磅药物，分别是利拉鲁肽、索马鲁肽注射剂和口服制剂。

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