一文读懂,可报告范围参考区间空白限, [复制链接]

01什么是线性范围，线性范围与可报告范围有什么关系？

所谓线性范围，指的是检测样本的含量与实际样本的含量呈直线的范围。在此范围内随着样本实际浓度的增加，检测结果亦等量增加，例如：样本总蛋白的含量在2-90g/L之间时，检测的结果也对应在2-90g/L之间；当总蛋白实际含量为g/L，检测的结果为95g/L时，检测结果就不在线性范围内，不属于线性范围。

那么这个结果可不可以报告呢？

目前卫健委临床中心室间质评总蛋白最大允许总误差为5%，本次检测结果的误差为（-95）/=5%，误差在允许范围内，那么本次结果是可以报告的，属于可报告范围。表明线性范围是属于可报告范围内的一部分，遇到超检测上限时，通常会以稀释样本的方式进行再测量，以保证结果的可靠，再结合定量限(LoQ)（检测下限）决定项目的临床可报告范围。

02什么是定量限(LoQ)？空白限(LoB)、检出限(LoD)?

在EP17-A2中有提到三种类型的检测限，分别是：

LOB(Limitofblank),就是我们通常讲的空白检测限。LOB指的是用空白样本去测试，在一定的概率下能测得的最高测量结果，请注意一定的概率。

LOD(Limitofdetection),就是我们通常讲的检测限，就不是用空白样本去检测了，是对低浓度的分析物样本进行测试，在一定的概率的条件下能测得的最低值。

LOQ(Limitofquantitation),就是我们通常讲的定量限，这个也是用低浓度的分析物样本进行测试得出的较低的值，这个值的准确性是有要求的，就是不光要能测到，而且还要保证结果是准确的。

再用一个具体的例子来进一步解释，对于某测试方法，其LOB是6mmol/l,LOD是8mmol/l,LOQ是10mmol/l.对于不同的测试结果，报告代表的意思是不同的。

5mmol/l,代表没有分析物，浓度小于8mmol/l

7mmol/l,代表有分析物，但不能被准确定量，浓度小于10mmol/l

9mmol/l,有两个意思：(1)代表有分析物，但不能被准确定量，浓度小于10mmol/l(2)结果是9mmol/l,但你在解读这个结果的时候要小心，这个结果不是很准确的

11mmol/l,结果就是11mmol/l,而且这个结果还比较准确

在空白样本中加入微量某物质时，但由于含量太低，不能可靠的检测出物质含量的多少，但可以定性的检测出样本中的物质时，所能检测出的物质的最低浓度就是LoD。

所谓的LoQ，就是所检测的样本中需要检测的物质的含量能够可靠定量分析的最低浓度。换句话说就是在LoQ及以上的该物质的含量都是可靠的。就比如某TSH试剂的LoQ为0.03μIU/ml，那么检测结果在0.03μIU/ml及以上的结果都是可靠的。

需注意的是LoB的确立是采用空白样本检测后所得，而LoD是最低可检出的样本的浓度，可以检出，但检测结果不可靠。LoQ是可靠定量分析样本的最低浓度。因此三者的关系为LoQ＞LoD＞LoB。

临床工作中，大多数时候往往对超检测上限比较