3月11-13日国家药监局批准了10个新冠病毒抗原检测试剂可用于居民自测应用，这意味着市民可在药店购买新冠病毒抗原检测试剂进行自测。为指导企业规范经营，引导居民科学购买使用，昨天，温州市监发布家用新冠抗原检测试剂的销售、购买及使用注意事项。
市民应从具有合法资质的药店、医疗器械经营企业购买经国家药监局批准注册的产品（名单见附件）。认真阅读说明书，按照规定的要求和流程进行采样、加样、结果判读等操作。抗原检测显示阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告。抗原检测阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等应装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。检测结果为阴性的，使用后的鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋中可作为一般垃圾处理。
另外，抗原检测仅作为补充手段用于筛查，核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。居民自我检测抗原阳性或者阴性结果均应进一步进行核酸检测，并结合影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。
在疫情防控期间，销售新冠病毒抗原检测试剂的企业应取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应的储存条件。〔鼓励零售药店等依照第三类医疗器械经营企业（零售）的开办要求申领含有第三类体外诊断试剂经营范围的医疗器械经营许可证。〕
上市销售的新冠病毒抗原检测试剂须经国家药监局批准，为合法的注册产品，其产品说明书应载明消费者个人自行使用说明等内容。新冠病毒抗原检测试剂产品应从具有合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进。从事网络销售的经营企业，应当取得医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案凭证。并在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。
温州何时才能买到新冠抗原检测试剂？记者从各大药店了解到，目前温州市布衣大药房连锁有限公司、温州康佰家大药房连锁有限公司、温州叶同仁医药连锁有限公司、温州一正药房连锁有限公司等18家药店已具备销售条件并已联系厂家组织供货，但何时到货还在等待供应商方面通知，一有到货就会通知市民。
记者了解到，抗原检测是指使用特异结合新冠N蛋白的抗体去抓取病毒的蛋白（外壳），再通过生化反应把抓取的信号放大到能观测的程度。相比核酸检测，抗原检测的速度更快，操作更便捷，就类似妇女检测怀孕的验孕棒，无需专业人员辅助，更不需要机器介入，普通居民在家就可以自行检测，10分钟就可以获得结果。
尽管抗原检测便宜方便，但其灵敏度差，覆盖病程短，其能测出“阳性”的时段，往往对应感染者传染性高的时候，一般在感染的第3天到第7天比较灵敏。加上欧盟对于进口快筛产品的一条技术标准为灵敏度超过80%，但大多数抗原检测的灵敏度在50%~90%之间，而“金标准”核酸检测的灵敏度高达99.9%。所以抗原检测只能作为一种筛查方法而不能作为确诊依据，不能代替核酸检测。
新闻+
可供消费者个人自行使用的新冠抗原检测试剂
温州市具备销售条件并已联系厂家组织供货的经营企业
（截至3月15日，名单持续更新中）
1.温州市布衣大药房连锁有限公司
2.温州康佰家大药房连锁有限公司
3.温州叶同仁医药连锁有限公司
4.温州一正药房连锁有限公司
5.英特一洲（温州）医药连锁有限公司
6.浙江惠仁医药连锁有限公司
7.温州国信医药连锁有限公司
8.温州集丰医药连锁有限公司
9.温州张和堂医药连锁有限公司
10.温州三德大药房医药连锁有限公司
11.温州瑞人堂康盛堂医药连锁有限公司
12.温州海派医药有限公司
13.温州正大药房连锁有限公司
14.温州壹佰药房连锁有限公司
15.温州大参林连锁药店有限公司
16.温州老香山医药连锁有限公司
17.温州市修正堂药品零售连锁有限公司
18.温州百晓大药房连锁有限公司
来源：温州都市报
初审编辑：王艳艳
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