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TUhjnbcbe - 2023/10/19 16:53:00

LIBRETTO-是一项针对RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用赛普替尼的临床试验。对患者20个月的随访结果显示出赛普替尼持久且良好的临床疗效。随着随访时间的延长和更多患者的加入,赛普替尼继续显示出显著的疗效。赛普替尼具有四大优势:较高的客观反应率、持续的反应持久性、高效的中枢神经系统活性、以及一致的用药安全性。

赛普替尼优异的临床疗效

对于既往接受过治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者,在一线治疗失败后服用赛普替尼,实现了64%(95%CI,54-73)的客观缓解率(ORR)和17.5个月的中位缓解持续时间(DOR)。初治患者的客观缓解率(ORR)更高,达到了84%(95%CI,73-92),6%的患者获得完全缓解(CR),78%的患者得到部分反应(PR)。9%的患者疾病稳定(SD),4%的患者疾病进展。其中90%的患者反应持续了6个月。

在生存期方面,初治患者的中位无进展生存期(PFS)为22.0个月(95%CI,13.8至NE)。这些患者中有35%在中位随访21.9个月时存活且病情无进展。中位总生存期(OS)不可估计,但69%(95%CI,55%-80%)的初治患者在服药2年后仍存活。

在接受过化疗的患者中,客观缓解率(ORR)为61%(95%CI,55%-67%),其中7%的患者达到完全缓解(CR)。54%的患者得到部分反应(PR),33%的患者疾病稳定(SD),3%的患者病情进展。中位缓解持续时间(DOR)为28.6个月(95%CI,20.4-NE)。

在接受过化疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为24.9个月(95%CI,19.3-NE)。38%的患者在中位随访24.7个月时仍然存活且无进展。中位总生存期(OS)也不可估计,但69%(95%CI,62%-75%)的患者在2年时仍存活。

赛普替尼具有较低的毒副作用。最常见的3级或更高级别的不良事件(AE)是高血压(19.7%)、谷丙转氨酶升高(ALT;11.4%)、天冬氨酸转氨酶升高(AST;8.8%)、腹泻(5.0%)和心电图QT延长(4.8%)。就治疗相关的不良事件而言,最常见的3级或更高级别事件是高血压(13.2%)、AST升高(6.3%)和ALT升高(.0%)。

赛普替尼介绍

:赛普替尼/赛尔帕替尼

:Retevmo

1、转移性RET融合阳性非小细胞肺癌

2、RET突变甲状腺髓样癌

3、RET阳性甲状腺癌

1、成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重

2、小于50kg:mg口服,每日两次

3、50kg以上(包括50kg):口服mg,每日两次

4、严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。

最常见的不良反应包括:

1、实验室异常,(≥25%)天冬氨酸转氨酶(AST)升高,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高

2、白细胞减少,白蛋白降低,钙减少

3、口干,腹泻,肌酐升高,碱性磷酸酶升高

4、高血压,疲劳,水肿,血小板减少

5、总胆固醇升高,皮疹,钠减少,便秘

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