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TUhjnbcbe - 2021/5/19 21:55:00
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警惕!

“消化不良,找吗丁啉帮忙”,在中国,大家对这句广告语的熟悉程度绝对不亚于“要送就送脑白金”。助消化、适用于恶心呕吐等症状,每个家庭都会备上这么几盒。

然而,就是在中国很常见的这种居家常备药,在国外却多次被警示甚至建议限制使用!

美国、加拿大、欧盟

这种药在国外屡遭警告!

专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险,患者应更谨慎。多潘立酮是胃肠促动药,在国内,大家对西安杨森旗下的吗丁啉(商品名)最为熟悉和常用。

但在美国,这款药却遭到不同的待遇。虽然经多次申报,多潘立酮始终没被美国食药监局(FDA)批准为人用药上市使用。年,FDA发布警告称,一切含多潘立酮成分的药品均非法,同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

不仅在美国,在加拿大也是一样。吗丁啉年在加拿大上市,但自年被停止使用。

年加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告,患者年龄范围为2个月至74岁;年,警告马来酸多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相关;年,再次建议开始应先以尽可能小的剂量用药,建议每日剂量不超过30mg,疗程越短越好。

欧盟则更加严格。年,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,每日最多3次,使用不应超过1周。

总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

从年销售额万到6亿

成为中国人居家常备药

和国外相比,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国却很受欢迎。吗丁啉年在中国上市,年销售总额由上市最初的万元增加到近年的6亿元。可见大家对它的依赖程度。

吗丁啉生产企业为西安杨森制药有限公司,目前被归为甲类非处方药,并被列入国家基本药物目录,之后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。

尽管在说明书中明确交代了不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上,加拿大建议“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过一周”,中国版的说明书中则将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。加拿大卫生部建议的“应先尽可能小的剂量用药”,在中国版说明书中没有提示。

此外,适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,相较欧洲建议的“仅用于缓解恶心和呕吐症状”而言,这一适应症范围更宽泛。

尽管国家对于甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指导下购买和使用,但现实情况是几乎所有的药店都能随便买到,而且有几个人认真读说明书。。。

不过,相较于医学研究而言,国内对于药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作往往是相对滞后的。一医院药剂科药师认为,总体而言多潘立酮对于无心脏疾病患者,短期少量用于治疗恶心呕吐症状仍是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并培养科学用药安全意识。

专家建议:

别再把它当助消化药长期使用了!

虽然吗丁啉最早是以止吐功能为主,但不断洗脑的广告语“饭后消化好,旅途更轻松”、“快速缓解不消化、胃胀、胃痛”,让大家对它有了固定印象:不消化就吃吗丁啉。

但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的不良反应问题,国内一些消化科医生和药师但并不建议患者把吗丁啉当做助消化药来长期使用。

中医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为,临床上已经开始留意该药的副作用,并逐步纠正患者的用药习惯。除此之外,促消化还可选择消化酶类药物,而对于那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,她建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。

西安杨森客服热线人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,医院购买此药,严格遵照说明书指示,在医生的医嘱下服药。

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