记者
黄华
编辑
谢欣
1在肝功生化试剂集采通知及规则发布之后，当前，本次集采的牵头省份江西最新公示了投标企业和投标产品明细，再一次显示了此次集采的影响面之广。
12月2日，江西省医药价格和采购服务中心发布《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购投标企业和产品信息发布等有关通知》和《关于公示肝功生化类检测试剂浓缩型产品信息的通知》两项通知。通知中，对参与此轮肝功生化试剂集采的企业及其申报产品信息进行了统计。
据统计，在本次公示的投标企业文件中，投标企业为家，产品信息为条；浓缩型产品信息则为共45条，投标企业4家。
11月29日，江西省医保局发布《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告》（第2号），进一步明确了即将启动的肝功生化类检测试剂集采规则。由于确认涉及23个省，此次肝功生化试剂的集采规模堪比“小国采”。
所谓“肝功生化类检测试剂”，也就是一些用来测试肝脏功能的试剂。其涉及的检测项目包括白蛋白、球蛋白和总蛋白；以及酶、血方面的检查，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶等。检测这些指标可以辅助判断肝脏是否受损，肝脏功能是否异常，或者罹患急、慢性肝脏疾病的风险如何。由此，本次带量采购的试剂品种，也依据被检测物质进行分类，累计有26种被检测物质。
依据肝功生化试剂的集采文件，单独注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和/或质控品的诊断试剂均属于本次采购品种范围。不过，被检测物质大于或等于两种的联合诊断试剂不在本次采购品种范围之内；干性试剂、试纸条和按药品管理的诊断试剂均不在本次采购范围。采购周期方面，文件表示，采购周期为两年，可视情况延长一年。
当前公开的肝功生化类检测试剂首年采购需求量显示，总蛋白、白蛋白、直接胆红素、谷丙转氨酶、γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶等的需求较大，均在千万毫升级别。不过，作为常规的检测对象，它们相对于试剂的最高有效申报价并不高。例如，检测总蛋白的试剂，其最高有效申报价为0.元/毫升；检测白蛋白的试剂其最高有效申报价为0.元/毫升。
和药品、耗材不一样，试剂是医疗机构检验科使用，供临床科室诊断参考，而非直接作用于患者。因此，试剂产业的商业模式和药品、耗材会有所区别。实践中，往往施行“设备+试剂”的搭配模式。而由于“捆绑设备”这一潜在影响因素的存在，也使得试剂集采的利害关系相较于其他集采有所不同。这也使得肝功生化试剂的集采获得了不低的